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全球熱推薦：國家藥監(jiān)局應(yīng)急附條件批準(zhǔn)國產(chǎn)新冠肺炎治療藥物注冊(cè)申請(qǐng)

來源：新華網(wǎng) 發(fā)布：2022-07-25 19:01:26


(資料圖片)

新華社北京7月25日電（記者戴小河）國家藥監(jiān)局25日按照藥品特別審批程序，應(yīng)急附條件批準(zhǔn)河南真實(shí)生物科技有限公司阿茲夫定片增加治療新冠病毒肺炎適應(yīng)癥注冊(cè)申請(qǐng)。

該藥物是我國自主研發(fā)的口服小分子新冠病毒肺炎治療藥物。2021年7月20日，國家藥監(jiān)局已附條件批準(zhǔn)該藥物與其他逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑聯(lián)用治療高病毒載量的成年HIV-1感染患者。此次為附條件批準(zhǔn)新增適應(yīng)癥，用于治療普通型新型冠狀病毒肺炎成年患者?；颊邞?yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下嚴(yán)格按說明書用藥。

國家藥監(jiān)局要求上市許可持有人繼續(xù)開展相關(guān)研究工作，限期完成附條件的要求，及時(shí)提交后續(xù)研究結(jié)果。

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