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7月4日，華東醫(yī)藥股份有限公司發(fā)布公告，全資子公司杭州中美華東制藥有限公司申報(bào)的利拉魯肽注射液（利魯平）肥胖或超重適應(yīng)癥獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。

“在利拉魯肽減肥適應(yīng)癥獲批后，患者可以去醫(yī)院內(nèi)分泌或減重門診就診，或在線下線上藥店，憑醫(yī)生開具的處方購買和使用。”華東醫(yī)藥董事會(huì)秘書陳波告訴人民日?qǐng)?bào)健康客戶端，利拉魯肽注射液采取與原研廠家不同的生產(chǎn)工藝，利拉魯肽屬于GLP-1受體激動(dòng)劑，兼具減肥、降糖和心血管獲益的功效，是相對(duì)成熟穩(wěn)定和安全的靶點(diǎn)。

此前，國內(nèi)未曾批準(zhǔn)利拉魯肽注射液用于肥胖或超重適應(yīng)癥。此次利魯平率先獲批上市，意味著華東醫(yī)藥為國產(chǎn)首家也是目前唯一一家擁有利拉魯肽生物類似藥兩個(gè)適應(yīng)癥（糖尿病適應(yīng)癥、肥胖或超重適應(yīng)癥）上市批文的醫(yī)藥企業(yè)。

2023年，利拉魯肽原研公司諾和諾德的專利保護(hù)在中國市場(chǎng)已到期。人民日?qǐng)?bào)健康客戶端查詢國家藥監(jiān)局藥審中心官網(wǎng)發(fā)現(xiàn)，正大天晴、通化東寶、翰宇藥業(yè)、復(fù)星醫(yī)藥旗下江蘇萬邦、愛美客等國內(nèi)藥企紛紛發(fā)力，都在申請(qǐng)利拉魯肽生物類似藥。

“更多和減重適應(yīng)癥相關(guān)的藥物進(jìn)入市場(chǎng)，有利于整個(gè)行業(yè)的業(yè)態(tài)規(guī)范?！彼拇ù髮W(xué)華西醫(yī)院內(nèi)分泌科副教授李舍予曾對(duì)人民日?qǐng)?bào)健康客戶端介紹，GLP-1受體激動(dòng)劑仍是市場(chǎng)剛需，目前仍處于供不應(yīng)求的狀態(tài)，更多藥企的投入有助于供給側(cè)產(chǎn)能增加，有利于整個(gè)市場(chǎng)的健康發(fā)展。另外，我國的生物醫(yī)藥可以借助這場(chǎng)GLP-1的東風(fēng)和國際接軌。

艾媒咨詢首席分析師張毅曾告訴人民日?qǐng)?bào)健康客戶端，在減肥藥領(lǐng)域，藥企比拼的不止是藥物效果，還需要比較患者的可及性和依從性，包括減少打針次數(shù)、減小副作用、從注射向口服進(jìn)階等。

《中國居民營養(yǎng)與慢性病狀況（2020）》報(bào)告顯示，有超過50%的成年居民超重或肥胖，6-17歲、6歲以下兒童超重/肥胖率分別達(dá)到19%和10.4%。根據(jù)弗若斯特沙利文預(yù)測(cè)，國內(nèi)減肥藥物市場(chǎng)規(guī)模有望從2016年的2.6億元增長至2030年的149億元，CAGR增速高達(dá)33.5%。

責(zé)編：王卓

主編：徐婷婷

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